Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности выступает обязательной процедурой для организаций осуществляющих оптовую продажу лекарств или же их реализацию в розницу. В понятие фармацевтической деятельности входит оказание услуг по розничной торговле лекарствами, а также отпуску, хранению, изготовлению и перевозке лекарственных средств и препаратов для последующего медицинского применения. Выдаваемая лицензия предоставляет право ведения юридическим лицом либо индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности, закрепленное на бумажном носителе.

В перечне документов, которые обязательно нужно предъявить соискателю лицензии для ее получения, следует отнести:

  • Само заявление, оформленное по установленной форме
  • Копии всех документов, которые служат подтверждением наличия у соискателя права собственности на помещение или договора аренды
  • Копии документов, выступающих подтверждением наличия у специалистов достаточного фармацевтического образования и их сертификатов

Нужно также приложить к заявлению копии документов о наличии заключения санэпидстанции, документ, служащий подтверждением уплаты государственной пошлины за выдачу разрешения на ведение фармацевтической деятельности. Размер госпошлины зафиксирован в соответствующей статье Налогового кодекса РФ.

Полученные документы лицензирующий орган рассматривает в течение 45 рабочих дней. Если речь идет о переоформлении разрешительного документа, срок изучения поданных документов сокращается  — 10 рабочих дней.  

В соответствии с действующим законодательством РФ, лицензиаты,  которые планируют прекратить осуществление лицензируемого вида деятельности, должны уведомить об этом лицензирующий орган путем подачи соответствующего заявления не позднее, чем за 15 календарных дней. При этом прекращение деятельности даже по одному адресу ее ведения подразумевает необходимость переоформлении лицензии.

Эта статья носит информационный характер. Обратитесь к нашим специалистам, чтобы ознакомиться с полным перечнем оформляемых документов.