Сертификат на медицинское оборудование

 Медицинское оборудование – это категория продукции, которая используется в процессе диагностики состояния здоровья людей, а также при лечении различных заболеваний. От степени качества таких изделий зависит также результативность работы сотрудников данной области. По этим причинам к данной продукции со стороны государства предъявляются очень строгие требования.

Сертификат соответствия на медицинское оборудование – это документ, который подтверждает, что устройство отвечает всем нормам и стандартам, действующим в России. Кроме того, такое экспертное заключение является разрешением на производство, продажу, применение, а также ввоз его на территорию нашей страны.

Сертификаты на медоборудование оформить не так просто, как на другие виды продукции. Это объясняется тем, что такой разрешительный документ может выдать только центральное отделение Минздрава России, а не каждый сертификационный орган. Чтобы узнать исчерпывающую информацию о том, как получить сертификат соответствия на медицинское оборудование, следует обратиться к опытным консультантам центра сертификации.

Учитывая важность медицинских устройств, применяемых в процессе диагностики и лечения, правительством России предусмотрен еще один обязательный разрешительный документ – свидетельство о государственной регистрации. Такой документ (иначе называется регистрационное удостоверение) оформляется в Министерстве здравоохранения с целью предоставления гарантий потребителю относительно санитарно-эпидемиологического соответствия изделий. Свидетельство о госрегистрации необходимо получить в первую очередь, поскольку сертификаты на медоборудование оформляются только при наличии регистрации Минздрава.

Сотрудники сертификационного центра «ОмегаТест» предоставят более подробные сведения относительно процедуры подтверждения соответствия устройств, используемых в сфере медицины. Организация имеет все необходимые аккредитации и предоставляет широкий спектр услуг по сертификации. У нас можно получить сертификат на медицинское оборудование, а также на другие изделия.